目前，CAR-T免疫细胞治疗技术正处于高速发展的阶段，2017年底，国家食品药品监督管理总局先后出台了《药品注册管理办法（修订稿）》（征求意见）、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》等相关条例；2018年6月，中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及飞临床研究考虑要点》。这些法规的出台都明确了细胞...

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，由于其具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。1963 年，Ernest 和 James 首次在血液中发现了一类具有分化为血液组分细胞的祖细胞，并将这一类细胞命名为多能干细胞，成为人类历史上第一次被发现的干细胞。1967 年，Thomas 使用造血干细胞，对白血病患者成功进...

2018年全球药品销售额Top10中，抗体药物有8个，其中包括单抗药物6个，融合蛋白2个销售总额约占前10名总销售额的76%。Top10榜单内的8款抗体药物中6个为抗肿瘤药物（阿达木单抗、阿柏西普除外），主要针对TNF-α、PD-1、HER-2、CD20和VEGF等热门靶点，抗体药物在治疗肿瘤领域占据越来越重要的地位。 目前我国已成为抗体药物在研数量...

经过疫苗事件后，国家要求疫苗企业严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（药品GMP）。注册标准要求进行标准化、规范化生产，严格保证疫苗生产质量控制。 我国疫苗市场经过短期的下滑之后，随着政策放开二胎新生儿数量增长、消费升级、疫苗行业更加符合规范、行业的研发周期等多种利好因素，7价、13价肺炎疫...

自2003年我国SARS疫情爆发以后，生物安全实验室的建设在我国取得长足的进步和快速的发展。在生物病毒研究、生物技术开发和遗传基因工程等诸多领域均会建设生物安全实验室。生物安全实验室相比较普通实验室具有其独特性。在不同的生物安全级别的实验室中，生物安全三/四级实验室(BSL-3/4)主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染...

ALIT Life Sciense扎根制药行业十余年，丰富的经验技术积累和创新的研发或引进产品，使得能为您在生物制药实验室和化药原料药实验室提供国际高标准高价值的专业且较为全面的设备解决方案。

ALIT在酵母分析领域有着丰富专业的经验，主要产品为英国ABER在线活酵母监测系统和Countstar BioFerm酵母计数仪。ABER可实时测量和记录菌体及细菌的生长情况；真实反映发酵状态；能明显降低取样过程的污染风险；降低高强度的实验分析需求（易出现人为错误）；在线监控细胞培养液中的细胞浓度，提高蛋白产量，判断“收获”时间等。

无菌制剂包含冻干注射粉针剂、液体注射剂、滴眼剂、眼用膜剂、植入性植入片、溃疡烧伤及外伤用溶剂及手术用止血海绵和骨腊等。其中在无菌注射剂上（特别是冻干粉针剂和液体注射剂）对药品质量要求越来越高，要求无菌、无热原、无肉眼可见浑浊或异物（澄明度）、与血浆相等或相近渗透压、和血液相等或相近的pH、必要的物理稳定性和化学稳...

利用干细胞具有的向机体其他细胞分化转变的潜在能力，再生性和再造性地修复各种病变，恢复病损或退化组织器官结构和功能的一些列干细胞治疗、保健技术和医疗美容研究是医学研究领域的革新，ALIT Life Science为您的尖端研究提供专业的解决方案。

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